上海市質監局對（duì）問題體溫計決不放行咗

上海市質監（jiān）局：對問題體溫計決不放行

上海華辰醫用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計因計量失準、②試樣變形丈量：通過大變形丈量係統或電子引申（shēn）計（小變形丈量）示值誤差（chà）較大，去年被上（shàng）海市質監局責令停止首次強製檢定工作。近日，生產廠家不踏（tà）踏實實整改，反倒通過媒體喊（hǎn）冤。對此，上海市質監局表示，作為上海（hǎi）牌玻璃體溫計的生產企（qǐ）業，上海華辰醫用儀表（biǎo）有限（xiàn）公司涉嫌無證（zhèng）檢（jiǎn）定、偽造數據，並銷售未依（yī）法檢定合格、示值不穩定的玻璃體溫（wēn）計，截至目前仍（réng）未提交有效排除質量（liàng）安全風險（xiǎn）的整改（gǎi）報告，不得恢複開展體溫計的首次強製檢定。

事情的源頭（tóu）始於去年9月，有媒體曝出上海和政策資源（yuán）的有的放（fàng）矢市部分藥房銷售的上海牌玻璃體溫計（jì）涉嫌（xián）存在計量失準且（qiě）示值誤差（chà）較大的情況（kuàng）。上海（hǎi）質監部門立即對上海牌玻璃體溫計進行抽樣檢定，合格率為75.4。經查（chá）實，上海華辰在2013年5月由國企轉製為民企（qǐ）後，仍然（rán）標注上（shàng）海華（huá）辰的上海牌玻璃體（tǐ）溫計，實則全部由江蘇華辰醫用儀表有限公司承擔，涵蓋生產、檢驗、包裝至成品等全部環節。企業負責人曾坦言，產品僅（jǐn）經江蘇華辰出廠自檢後即向市場銷售，且存在無資（zī）質人員實施首次檢定（dìng）和偽造數據的嚴重違法行為。

通過進（jìn）一步調查，上（shàng）海牌玻璃體溫計的示值嚴重不穩（wěn）定，部分（fèn）出廠檢定確（què）認（rèn）合（hé）格的產品（pǐn），經過一（yī）段時間後，示值竟會（huì）變為不合格。對此，上海市（shì）質監局2014年10月對上海華辰發出了責（zé）令整改通知書，約談（tán）企業主（zhǔ）要負責人，責令其查找問題原因並進行整改，要求其未經質監部門確認不得開展體溫計的首次強檢工作。

然而整（zhěng）改還未落（luò）實，上海（hǎi）華辰方（fāng）麵卻於近日對外聲稱，公（gōng）司希望（wàng）盡快恢複自檢資質，&ldq我們的試驗機一直在進步uo;自去（qù）年12月中旬遞交整改驗收申請（qǐng）報告（gào）已快過去3個月，質（zhì）監部門什麽時候來依然沒有音訊（xùn）。對於這番表述（shù），上海市質監局表示，上海華辰於2014年11月13日和12月5日，分別提交了《初步整改報（bào）告》和《整改總結報告》，但鑒於報告無法解決體溫計示值不（bú）穩定的問題，上海市質監局（jú）於12月9日再次約談了上海華辰。華辰方麵（miàn）對情（qíng）況表示認可並表（biǎo）示（shì）將進一步整改，同時（shí）承（chéng）諾在整改結果未符（fú）合要求前不開（kāi）展（zhǎn）體溫計的首次強檢行為。12月15日，上海華辰又提交了（le）計量授權必備條件和強製檢（jiǎn）定能力（lì）重新評估的申請報告，但仍未對造成體（tǐ）溫計示值不穩定的原因按要求（qiú）進行整改，上海市質監局當即（jí）要求企業認真（zhēn）分析、排除安全隱患，並退（tuì）回（huí）了申請報告。

專家表示，如果生產企業不（bú）能確保（bǎo）體溫計成品示值穩定，即使首次檢定合格也會在出廠一段時間後出現不合格情況，勢必影（yǐng）響（xiǎng）廣大人民（mín）群眾的人身安全和（hé）生命健康。因此體溫計（jì）的示值穩定（dìng）性是強（qiáng）製檢定授權的前提條件，示值穩（wěn）定性不（bú）解決，首（shǒu）次強製檢定就毫無意義。

體溫計關乎老百（bǎi）姓健康安全，而企業（yè）理（lǐ）應承（chéng）擔起質（zhì）量安全主（zhǔ）體，盡快落實整改。為幫（bāng）助企（qǐ）業盡快（kuài）解決問題，2月4日，上海市質監局與市食藥監（jiān）局聯合約談了上海華辰法定代表人和相關負（fù）責人（rén），約談內（nèi）容圍繞玻璃體溫計（jì）相關標準解讀、調查中發現（xiàn）的（de）問（wèn）題、整改要求（qiú）以及企業承諾等重點展開。2月28日，市質監局專門組織技術專家（jiā）到上（shàng）海華辰實地督（dū）導，從技術標準、原材料和（hé）工藝（yì）控製、規範（fàn）首（shǒu）次檢定等方麵對企業進行指導幫扶（fú），並（bìng）特（tè）別強調企業（yè）申請恢複強檢授權的程（chéng）序問（wèn）題。但（dàn）截至目前，上海華辰仍未提交相（xiàng）關整改報告。

據（jù）上海市食藥監部門3月11日消息，上海（hǎi）華辰問題體溫（wēn）計（jì）已被全部停止生產（chǎn）和（hé）召回，並將於近期召開（kāi）聽證（zhèng）會，對該企業依法予以懲處。上海（hǎi）市質（zhì）監局相關（guān）負責人表示，下一步，在督促企業落實主體的同時，將繼續組織專家主動提供技術支持和指導，督導企業切實做好產（chǎn）品示值穩定性問題的整改。與此同時，市質監局將在市食藥監局確認上海華辰完成相關整改並準予恢（huī）複生產後，重（chóng）新確認其是否（fǒu）具備計量（liàng）授權（quán）條（tiáo）件。對於將自（zì）身利益淩駕於公眾健康安全之上、漠視法（fǎ）製要求、罔顧質量安全主體的企業，質監部門（mén）將依法嚴（yán）處。